Il corpus normativo che disciplina gli acquisti pubblici in sanità ha raggiunto nel corso degli anni un livello di complessità tale da stravolgere i ruoli degli attori coinvolti, di fatto costringendoli a uscire dai confini delle reciproche professioni per incontrarsi sul terreno comune del compromesso. Clinici, farmacisti e provveditori si trovano così a progettare interventi condivisi nei quali, sia che prevalgano, in funzione delle diverse fasi, le esigenze degli uni o degli altri, la cifra caratteristica è il dovere di operare in sinergia. La sfida di chi ostruisce oggi i capitolati di gara, infatti, è di negoziare proposte di acquisto mediando tra interlocutori con finalità diverse, quando non in aperto contrasto: oltre a prescrittori e farmacisti, dunque, anche centrali di committenza, organi di controllo, industrie farmaceutiche e pubbliche amministrazioni. Si delinea così, per i professionisti coinvolti, un percorso a ostacoli in cui a poco servono modelli e riferimenti astratti, nutrendosi piuttosto di tentativi ed errori, prove e fallimenti, ovvero di una letteratura prassica di riferimento che orienti il momento operativo e decisionale, pur nella variabilità dei contesti.

Il percorso intrapreso da un IRCCS ad alta complessità con più di 1.200 posti letto nella gestione delle terapie off label che ha portato alla completa tracciabilità delle prescrizioni incrementando la sicurezza del paziente. Uno strumento di gestione e monitoraggio che garantisce una mappatura degli utilizzi off label sia per singoli farmaci particolarmente rilevanti (innovativi o costosi) sia per area terapeutica e complessivamente per tutto l'Istituto

Strumento di condivisione sui termini e gli acronimi principalmente usati relativi all'Antimicrobial Stewardship con l'obiettivo di fornire una chiave di lettura uniforme in un contesto multi disciplinare di alta professionalità che si è sviluppato all'interno del progetto IDEAL.

Il terzo volume della collana Sifo-Fare prosegue l'intenzione che ha guidato i precedenti, ovvero tentare una lettura del Nuovo codice degli appalti che alla riflessione teorica faccia seguire il momento pratico. Se il primo manuale è stato caratterizzato da un lavoro di interpretazione del corpus normativo volto a evidenziare luci e ombre delle nuove disposizioni, i due successivi, forti del lavoro di metabolizzazione avvenuto nel corso degli anni, si focalizzano sulla condivisione di capitolati di gara che orientino clinici, farmacisti e provveditori nella risoluzione degli aspetti cruciali relativi agli acquisti: suddivisione in lotti, scelta delle procedure, consultazioni preliminari di mercato, criteri di selezione, criteri di aggiudicazione dell'appalto, fasi di esecuzione del contratti.

Di fronte a crisi di sistema e continui cambiamenti normativi, il farmacista diviene sempre più consapevole, da una parte della dilatazione del ruolo giocato in seno al SSN, dall'altra della necessità di far quadrato con le altre professioni in sanità per un'offerta di salute che sia a un tempo appropriata e sostenibile. La conoscenza dei farmaci e dei dispositivi, del loro profilo costo-beneficio, le competenze tecnico-logistiche, quelle relazionali e gestionali, fanno del farmacista un attore caleidoscopico sulla scena dell'assessment finalizzato agli approvvigionamenti. La valutazione dei beni oggetto d'acquisto, lungi dall'essere solo un momento del processo di acquisizione, ne è invece la condizione, la logica, e per certi aspetti il fine, nel senso ciascuna decisione deve diventare l'occasione di ripensare il percorso e promuovere il miglioramento. Il Progetto Sifo-Fare incarna, dunque, il disegno condiviso di delineare la peculiarità distinta degli apporti delle singole professioni coinvolte nei processi di acquisizione valorizzando il peso della consulenza e competenza professionale tecnico-scientifica del farmacista quale professionista sanitario...

Le nuove applicazioni tecnologiche in ambito sanitario costituiscono oggi una sfida per le direzioni delle aziende, e in generale per il servizio pubblico. Il management deve infatti affrontare problematiche sempre più complesse, individuando soluzioni organizzative e gestionali, che siano in grado di spostare in avanti la frontiera del possibile, ma che comunque siano economicamente sostenibili. L'Health Technology Assessment (HTA) costituisce un prezioso strumento per la politica di programmazione sanitaria e per chi, avendo responsabilità gestionali dirette, deve confrontarsi quotidianamente con la necessità di verificare l'impatto e i benefici dell'innovazione tecnologica in tempi di spending review, esempio paradigmatico è quello della chirurgia robotizzata.

Considerate la più frequente e grave complicanza dell'assistenza sanitaria, si definiscono nosocomiali le infezioni insorte durante il ricovero in ospedale, o dopo le dimissioni del paziente, nel caso in cui non siano clinicamente manifeste o in incubazione al momento dell'ingresso. Il senso di avviare un progetto che inquadri le dimensioni del problema e discuta le strategie implementate per arginarlo è associato a tre caratteristiche fondamentali del rischio infettivo: l'elevata frequenza, non solo nei pazienti ospedalieri, ma anche in assistiti presso strutture residenziali territoriali e in assistenza domiciliare; il trend epidemiologico in continuo aumento, dovuto a sistemi immunitari più compromessi, all'elevata complessità assistenziale, alla resistenza dei microrganismi all'azione antibiotica, ai frequenti spostamenti dei degenti all'interno della rete dei servizi; infine, all'alta quota prevenibile di eventi.

Considerate la più frequente e grave complicanza dell'assistenza sanitaria, si definiscono nosocomiali le infezioni insorte durante il ricovero in ospedale, o dopo le dimissioni del paziente, nel caso in cui non siano clinicamente manifeste o in incubazione al momento dell'ingresso. Il senso di avviare un progetto che inquadri le dimensioni del problema e discuta le strategie implementate per arginarlo è associato a tre caratteristiche fondamentali del rischio infettivo: l'elevata frequenza, non solo nei pazienti ospedalieri, ma anche in assistiti presso strutture residenziali territoriali e in assistenza domiciliare; il trend epidemiologico in continuo aumento, dovuto a sistemi immunitari più compromessi, all'elevata complessità assistenziale, alla resistenza dei microrganismi all'azione antibiotica, ai frequenti spostamenti dei degenti all'interno della rete dei servizi; infine, all'alta quota prevenibile di eventi.

Considerate la più frequente e grave complicanza dell'assistenza sanitaria, si definiscono nosocomiali le infezioni insorte durante il ricovero in ospedale, o dopo le dimissioni del paziente, nel caso in cui non siano clinicamente manifeste o in incubazione al momento dell'ingresso. Il senso di avviare un progetto che inquadri le dimensioni del problema e discuta le strategie implementate per arginarlo è associato a tre caratteristiche fondamentali del rischio infettivo: l'elevata frequenza, non solo nei pazienti ospedalieri, ma anche in assistiti presso strutture residenziali territoriali e in assistenza domiciliare; il trend epidemiologico in continuo aumento, dovuto a sistemi immunitari più compromessi, all'elevata complessità assistenziale, alla resistenza dei microrganismi all'azione antibiotica, ai frequenti spostamenti dei degenti all'interno della rete dei servizi; infine, all'alta quota prevenibile di eventi.

L'HTA si propone sin dalle origini come 'metodologia applicata' al supporto alle decisioni in ambito sanitario. La sintesi di diverse discipline di ricerca, la statistica clinica, la farmaco economia, l'epidemiologia e l'applicazione ai processi di cura di scienze umanistiche e di analisi organizzative rende questa metodologia di grande attualità. Con forza crescente l'HTA si sta imponendo quale elemento di incontro tra le prospettive dell'innovazione e la sua adozione nei contesti reali di cura (e nell'ambito della sostenibilità economica degli stessi!).

L'attenzione normativa che nell'ultimo triennio è stata riservata agli acquisti in sanità, tanto a livello europeo che nazionale, è stata guidata dall'intento dichiarato di rendere flessibile, trasparente, concorrenziale e tracciabile un percorso in cui l'eccesso di burocrazia e l'andamento farraginoso prestavano il fianco al fenomeno corruttivo.

Il drenaggio pleurico costituisce una pratica tanto comune in un reparto di chirurgia toracica da far sembrare superflua ogni trattazione a riguardo. Tuttavia capita spesso di osservare come, per eccessiva confidenza o per cattiva informazione, vengano commessi errori abbastanza grossolani da parte degli operatori sanitari medici e paramedici, sia nelle tecniche di esecuzione che nella gestione. Eppure il drenaggio pleurico riveste un ruolo di primaria importanza perché in molti casi la sua pronta attuazione o il suo corretto funzionamento sono determinanti ai fini prognostici e terapeutici. Purtroppo, informazioni esaurienti sull'argomento non sono facilmente reperibili ovvero fanno parte di trattazioni più complesse e quindi risultano di scarsa utilità pratica. Questo opuscolo si propone di fornire nozioni semplici e - si spera abbastanza chiare sui vari componenti di un sistema di drenaggio, sui requisiti necessari per una corretta applicazione e gestione e sulle principali cause di malfunzionamento.

Con il decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50 (G.U. 19 aprile 2016, n. 91, S.O. n. 10 e n. 11), il Governo ha recepito le tre direttive europee in materia di aggiudicazione dei contratti di concessione, di appalti pubblici e di procedure d'appalto, operando il riordino di tutta la disciplina vigente nell'ottica della semplificazione, dello snellimento dei procedimenti e della lotta alla corruzione. Numerose sono le novità del nuovo codice: dall'introduzione di una disciplina unitaria dei contratti e delle concessioni alla semplificazione delle procedure, grazie all'ampliamento della discrezionalità delle amministrazioni e al ruolo di regolatore e controllore dell'Autorità nazionale anticorruzione (anac).

Queste note intendono formulare proposte e stimolare riflessioni sulle azioni di coordinamento e di indirizzo del Servizio farmaceutico regionale (Sfr) nel settore dei farmaci. Non si tratta, in questo caso, di essere esaustivi né tantomeno di tratteggiare un modello: l'unico intendimento è rivolgere uno sguardo al presente e al prossimo futuro.

Negli ultimi dieci anni, la ricerca scientifica ha prodotto notevoli risultati. Il ventaglio di opzioni terapeutiche si è arricchito anno dopo anno di nuovi farmaci anche se la registrazione di questi ultimi, a causa di mancanza di alternative terapeutiche, spesso avviene con procedura accelerata e senza quindi che vi siano dati sufficientemente robusti di efficacia clinica. Di qui la necessità di elaborare e mantenere un sistema che possa governare e monitorare in maniera univoca l'appropriatezza e l'andamento dei trattamenti nelle varie realtà ospedaliere da una parte, e il grosso volume di spesa generato dai farmaci innovativi dall'altra. I registri di monitoraggio sono la risposta che la nostra agenzia regolatoria ha ideato per rispondere a queste due esigenze.

Lungi dall'essere mera attività di ricerca, l'HTA è strumento validato di orientamento pratico in grado di influire sulle scelte dei decisori. Diversi aspetti sono considerati nelle valutazioni delle tecnologie sanitarie: in primo luogo le proprietà tecniche, nel senso della conformità con le caratteristiche dichiarate di composizione, tolleranza, affidabilità, facilità di utilizzo, conservazione; in secondo luogo le caratteristiche di sicurezza, intesa come giudizio sull'accettabilità del rischio associato con l'utilizzo della tecnologia in una precisa circostanza; in terzo luogo l'efficacy e/o l'effectiveness, intese come benefici derivabili dall'impegno per una patologia in condizioni ideali (efficacy) o in situazioni di routine (effectiveness).

La nuova direttiva europea in materia di appalti pubblici, approvata dalla Camera il 17 novembre 2015, e attualmente all'esame del Senato per il via libera definitivo, sottolinea la necessità, per le Pubbliche Amministrazioni, di disporre di maggiore flessibilità nella scelta di procedure d'appalto che prevedono l'uso della negoziazione. L'esperienza maturata in seno alla Comunità europea suggerisce, infatti, che in diverse situazioni le stazioni appaltanti non siano in grado di definire da sole tutte le specifiche tecniche finanziarie o giuridiche necessarie a garantire la stipula di contratti soddisfacenti. Ora l'Europa chiede un cambio di mentalità.

Il monitoraggio web dei medicinali tramite i Registri Aifa è uno strumento unico e straordinario, ideato da Aifa allo scopo di contemperare gli aspetti regolatori, di prezzo e rimborsabilità di un medicinale nelle sue prime fasi Aic. I Registri Aifa, ai sensi dell'art. 15, comma 6 lettera c e comma 10, del D.L. 6 luglio 2012, n. 95, convertito in legge, con modificazioni, dalla Legge 7 agosto 2012, n. 135, entrano ufficialmente a far parte del Sistema informativo del Servizio sanitario nazionale (Ssn).

Linee guida e lavori scientifici propongono un costante aggiornamento delle strategia di cura di pazienti con diabete di tipo 2. L'evoluzione dell'offerta nel settore delle insuline e la comparsa di nuove classi pongono lo specialista diabetologo di fronte a una gamma di opzioni vasta e differenziata e la chiave di approccio della 'fenotipizzazione' risponde ai requisiti necessari per un efficace adattamento della strategia di cura a ciascun paziente, in forma personalizzata.

In ambito sanitario si lavora in un sistema a risorse limitate e, pertanto, è diventato cruciale per chi opera scelte in sanità conoscere e condividere i principi e gli strumenti propri del Technology Assessment.

Questo lavoro di Luigi Giuliani entra a far parte del forte dibattito interno alla nostra categoria sulla necessità che il farmacista esca dalla propria struttura per collocarsi professionalmente sempre più, a fianco degli altri operatori sanitari, accanto al paziente.